根据世界卫生组织（WHO）的定义，药物警戒（Pharmacovigilance）是指为「侦测、评估、了解以及预防药物不良反应以及任何其他与药物有关问题的活动及科学。」药物警戒是 WHO 在 1961年Thalidomide (沙利度胺) 造成大量畸形婴儿的悲剧后推动产生，旨在提升病人安全及照护，并提供公共卫生系统平衡、可靠的信息，从而更完善地评估药物风险与益处。 新冠病毒疫情下药物警戒的调整 临床试验执行：由于新冠病毒疫情造成的旅行限制、人员隔离、医学研究中断、医疗人员感染等问题，英国 (MHRA)、欧洲 (EMA)、法国 (ANSM) 和美国的药监局关 (FDA) 已对临床试验的药物警戒提出新的指导方针，如必须优先呈报未预期严重药品不良反应 (SUSARs)，无法与病人面对面问诊时应采用电话联络，并且增加其他药物警戒报告的时间弹性。…
传统的学术论文出版模式要求作者把版权完全转让给出版商，这种专有的版权转让通常被作为出版的先决条件。在这个过程中，作为创作者的作者把传播和复制的控制权和所有权转移给作为传播者的出版商，而出版商则可以将此权利货币化，从中得到商业利润。这种出版模式在历史上根植于前数字化时代，出版商控制了学术论文发表和传播的途径。现在，出版转让权代表了保护作者权利与出版商和研究所的财务和声誉利益之间微妙而紧张的关系。在开放获取的大潮推动下，作者通常会保留其作品的版权，并且根据文章的类型和发表渠道授予出版商许可权。 传统的版权转让存在以下几个问题：首先，由于出版通常必须要版权转让，很少有无压力下的自由转让或获取。其次，作者几乎无法反对签署版权转让协议，因为学术论文的发表直接导致研究人员的职业发展前途，而且如果选择重新开始同行评审会浪费时间。这些权力的游戏不会使作者受益，反而会损害学术自由。这也部分解释了为什么科学研究中的作者，不像其他行业（例如影视音乐）的原创者能够获得版税酬金，出版商通常不给科研作者任何报酬。也解释了为什么许多科研作者虽然不同意这种做法，却不得不继续签署版权转让协议 如今，在线学术出版存在两种经济模式—商业和开放获取。商业模型提供订阅和按次付费系统，公开提供标题和摘要。开放获取模式允许在线免费阅读全文，大大提高了学术交流和知识传播的速度。开放获取取消了价格壁垒（订阅费）以及许可权壁垒（版权授权限制）。传统期刊发表中的版权转让协议影响论文的传播和被引用，而不受版权限制的开放获取让自由分享的精神发扬光大，越来越被学术界认同。新技术对传统信息介质的传播方式和组织结构的冲击，会导致传统学术期刊的影响力逐渐下降。科学家和科学政策制定者必须重新考虑如何最好的传播公共资助的研究结果以及如何最好的支持这种传播方式。 美国的知识产权法案规定美国政府的任何工作不具备版权保护，也就是说作为其职责的一部分，美国政府雇员创作的作品本身就属于公共领域，任何人都可以免费使用，因此不受版权保护。学术论文发表的目的是分享新的发现，推进研究探索，影响他人思想。科学家从出版发表中的收益也是间接的而非直接报酬。只有广泛传播研究成果才有可能为公共利益服务，这也是公共资助研究得到支持的原因。美国一些主要的研究和高等教育机构正在重新审视其版权管理的措施，鼓励这样一种观念：公共利益应该优先于大学或个人学者的经济利益。
发表学术论文对每个科研人员都至关重要。发表高水平的学术论文往往意味着可能在学术生涯中获得更好的晋升机会和研究经费。除了发表期刊论文，科研人员还可以选择发表会议论文。举行学术会议时常常会出版会议论文集。要想在会议上展示和发表自己的论文，需要事先向会议主办方投稿并被主办方接纳。 参加学术会议并且在会议上展示研究成果对学术生涯是有益的。例如，学术会议一般会出版会议专属论文集，论文集对所有参会人员都是开放的，这样可以使你的论文有更多的机会被同行看到。会议论文从接受到出版的周期往往也要比期刊论文短。同时，参加学术会议也是很好的交流机会，可以促进和同行的交流与合作。 发表会议论文的流程与期刊论文相比较为简单。每个学术会议都会有相应的编辑团队进行审稿，根据一定的评判标准决定稿件是否接受，例如研究的新颖性和研究结果的可靠性。在会后，编辑团队将接受的论文编成论文集或期刊出版。内容上，与学术论文类似，会议论文也需要包括标题、摘要、研究背景、正文、结论等。 会议论文和期刊论文之间存在一些差别。会议论文得到编辑的反馈更快，即使是尚未完成的研究也可发表，及时向人们传递新的研究想法，影响因子较低。而期刊论文发表所需时间更长，需要经过同行评审，影响因子较高。人们通常更偏好期刊论文，因为其影响因子更高，认可度更大。 总之，每个科研人员都需要发表高质量的期刊论文，同时，也应发表一定数量的会议论文，以使自己的学术生涯更好地前进。
当研究人员与学术作者将研究成果汇整发表进行论文写作时，以往会在整理大量参考文献时花费许多时间与精力，这时候就可以透过文献管理软件来节省时间与力气，专注在内容写作上。文献管理可以简化整理文献的流程，让作者可以直接插入各种来源的参考资料，方便排序与参考，依作者或期刊需要修改为各种格式，也可以在类似主题的文章内插入相同的参考文献。只要在计算机上操作文献管理软件，连接到数字图书馆上，就可以轻松插入引用论文并自动创建参考书目。 文献管理如何扮演举足轻重的角色 该软件可以位作者带来极大的便利性与优势，其主要功能有： 插入引用论文，完整整理出该文献出版日期、作者、目次等等信息。 创建清楚详细的书目，可以在文章完成后一口气处理。 可以依照各期刊调整为需要的引用格式。 从数据库中自动搜索最新信息，可以利用DOI、ISBN、PMID等标签码进行搜寻。 透过连接当地图书馆，直接下载该引用论文的本文。 各种常用的文献管理软件 不同的软件有各自的强项，有些是具备简单好上手的流程，有些则是让作者更容易创建书目，还有的可以共享自己的搜索文献来协作。这边介绍几款深受研究人员推崇且好用的软件： EndNoteTM：第一个开发出来的文献管理软件，持续有更新版本推出，必须付费才能使用。 Mendeley：于2008年在伦敦推出，已储存了超过三千万笔文献数据。 Readcube：接口优美强大，且可以接受由其他管理软件汇入。 Zotero：于十年前推出，此软件汇集了一般学术论文与媒体文章和声音影像。 Citavi：来自德国的软件，利用其内建数据库可以进行多种不同类型的文献引用。…
Language and Grammar Rules Accurate word choice Maintaining factual correctness Optimizing sentence structure
立场文件（position paper）是一种用来阐述自身学术论点的一种文章类型。这种论文写作方式主要用来陈述一些当代思想或议题，以及捍卫特定问题上的立场。常用在学术、政治与法律等方面的特定事件与现象，针对有争论的议题提出具有论述基础的看法。立场文件的使用范围从最简单的写给期刊编辑的信到复杂的学术或法律类文章，也有大型组织使用立场文件来表达官方信念和建议。常见的探讨主题如快餐食品是否对健康有害，食品管理部门是否应该对有害公众健康的产品包装上加上警语，这些都是引起热论的议题，也是有直接社会影响的学术研究题目。 立场文件与原创论文的差异 立场文件是在主题选择和论文写作以及组织内容论点和论据时，采用一种辩证的架构，以能够让听众理解的方式进行介绍。作者需要仔细考虑该问题的各个面向和各种正反面理论，并充分考据正反两面理论，从而才能针对反对意见进行解释，以确保自身论点的有效性。立场文件不需要像原创研究文章那么长，一般约为4~6页，且只包含一张图、一个表格和最多10个引用来源，引用官方统计数据当然是更有说服力的证据。 如何挑选论文写作的主题与初步研究 主题可以简单也可以复杂，尽量保证在能够找出明显的正反方证据的范围内，并且定义清楚，接下来便是收集有关该主题的文章、指南、报告，背景和其他资源以进行全面了解。通过业界的权威网站，例如教育机构（.edu）和政府（.gov）网站，以获得专业的研究统计信息。另外也可以藉由交叉比对这些数据进一步验证其可信度， 反面论点的重要性 充分了解反面论点对立场论文写作非常重要，它可以让作者检视论述可能面临的挑战。 一个有效的练习方法是在一张纸的中间画上一条线，一侧列出正面观点，另一侧列出反面论点。经过反复确认两方说法后，如果反面观点更有说服力，那么就应该重新考虑主题或自身的立场。立场文件中必须以可靠的证据逐一推翻反面的论点，并让大多数读者相信推翻有其道理，才能成为好的论述基础。 10个写好立场文件的诀窍 10项撰写优秀的立场文件时需注意的细节： 挑选受关注、已有两份以上论文讨论的议题 必须是真实存在，且可清楚定义的问题 能够明确界定出该主题的正反面论述 尽量用有效且平易近人的表达方式分享给读者…
在论文写作过程中，我们需要引用文献。文中提到的文献，在文末我们需要与之呼应。对于多个作者的文献引用写法，很多人都不清楚，这里我们就常用的几种论文格式（MLA、APA、Chicago）中，et al. 的用法总结一下。 常见的论文引用格式主要有三种：MLA、APA、Chicago。在APA格式中，有三个及以上（但少于六个）作者的情况下，文中首次引用我们需要写出所有作者，后来再出现用省略形式，即第一作者加et al.。例如： In research-based development planning, decision-making is based on careful, systematic…
限制性和非限制性 关系代词从句是一种由关系代词(that、which、who、whom、whoever、whomever、whose)引导的从属语句；在语法上，这种从句用于修饰名词，因此也被称为“形容词从句”。 它们有两种使用方式，可当作“限制性”或“非限制性”修饰语使用；以第一种方式使用时，会限制所修饰名词的意义；以第二种方式使用时，则不具限制性。（在这些状况中，关系代词本身也被称为“限定语”或“非限定语”。）根据有关限制性和非限制性修饰语的一般原则，这两种修饰类型以逗号的使用方式区分。为了了解这项规则，首先必须了解逗号的作用。逗号在其前后的文字间形成一种距离，因此，修饰语及被修饰对象间有无逗号会影响修饰的性质。当两者之间有逗号时，一般认为该修饰语为非限制性；而两者之间没有逗号时，则认为该修饰语为限制性。 使用关系代词从句时最重要的一点就是前面讨论的内容。 至于使用以 that 或 which 引导的从句，则是另一项值得一提的重点。将 that 与 which 当作关系代词使用时，两者间的区别如下：如果是非限制性从句，只可使用 which；如果是限制性从句，两者都可使用，但 that…
联名抵制Elsevier 2014年荷兰国家教育机构与Elsevier达成协议，旨促进未来荷兰科学家的学术论文应用开放获取模式。荷兰财团一直致力于落实该协议，但过程中也遇到了一些争议与抗议，同时引起了荷兰各大学协会对Elsevier的联名抵制，荷兰的一些科学家声明将拒绝在Elsevier上发表文章。 2. 荷兰机构与Elsevier的合约协议 荷兰的大学显然在推动一项黄金开放获取政策，但也有一些人认为，Elsevier可能试图破坏开放获取。他们将这一指控建立在Elsevier与荷兰大学之间的合同上。目前的提议将使荷兰所有大学在三年的时间里能够在Elsevier的期刊上发表3600篇开放阅读文章。然而，也有一些限制。根据协议的开放访问段，只有与荷兰机构有关联的相应作者才有资格获得开放访问出版物。这意味着来自荷兰大学的出版物，其作者不是荷兰人，将不会从开放获取协议中受益。此外，只有少量的Elsevier期刊将成为这种开放存取安排的一部分，而Elsevier选择将其不太知名的期刊如《临床泌尿生殖系统癌症》、《国际煤炭地质学杂志》、《蜱虫和蝉媒疾病病》等包括在内。Elsevier最著名的期刊，如《细胞》、《柳叶刀》和《金融经济学杂志》，都被排除在这项交易之外。协议内容包括： 未来三年将会出版3600篇开放访问的文章 原稿作者必须是荷兰籍 无Elsevier著名期刊包含在在该协议内 2017年和2018年，订阅费将分别增长5%和2.0% 到2018年，20% 的Elsevier杂志将会参与到开放获取出版的协议中 3. 开放获取模式 开放访问协议一部分是由于一些科研人员对目前出版模式的缺陷产生的不满造成的，很多人都认为目前的出版订阅业务模式存在漏洞，其高昂的订阅费、随意的更改出版内容都是开放访问现象滋生的原因。出版商不仅从订阅费用获取极大的利润，还对作者征收版权费，向用户收取访问单独期刊文章的费用，并且在拥有作者版权之后对文章的处理过程也会带来利润。而开放访问模式的开启，将切断这一收入。Elsevier与荷兰达成的协议仅是单独应用在一个国家内，所以该协议内容不完全满足开放获取模式，针对未来，Elsevier的重要期刊也很难成为开放获取模式的解决方案。
Boosting the reviewing process Search strategies for locating articles Introducing ‘Review Assistant’ Generating high-quality review…