如何遵循CONSORT指南报告随机对照试验
大家好,我叫罗杰-沃森,我是爱思唯尔出版的《护理实践教育》期刊的主编,在这个视频中,我想谈谈医学研究的一套主要报告准则,而这些被称为CONSORT指南。
CONSORT是"报告临床试验的综合标准"的缩写,而这些都是在2001年首次被提出的,然后在2010年进行了大幅修订,而目前是2010年的版本,可以在CONSORT网站上找到。我说版本是因为有各种扩展的CONSORT指南,这些都在不断发展,而这是2010年的主要变化,在那之前,这套CONSORT指南几乎对任何一种设计都是通用的,人们意识到需要一些调整和灵活性。因此,主要的一套准则是专门为单独随机的2组平行试验制定的,这是最简单和可能是最常见的临床试验类型,然后开发了一套扩展,正如我所说,仍在为其他设计开发其他类型的干预措施和其他类型的数据。因此,几乎没有任何设计或干预,你不能找到一套指导。而这决不是一个全面的清单,你可以查看网站。但有一些设计,涵盖了集群试验,非劣质试验和一个试验的例子,但也有其他设计,你应该针对你特定的设计和干预措施查找,像非药物干预、中医干预、中草药以及社会和心理干预,然后有一套指导意见,要求提供不同类型的数据,例如,关于伤害的数据和关于公平和试验的数据。正如我所说,几乎没有任何设计是没有指导的。
那么,何时使用CONSORT指南?我想说的是,它们应该在设计、执行和报告临床试验过程中的任何阶段使用。报告指南是为报告而存在的,目的就是要帮助改善试验的报告,编制报告试验的标准方法,并确保某些国际标准得到遵守。但我强烈建议任何正在考虑设计临床试验研究的人,应该在这个过程的开始就参考CONSORT指南,这将确保你不会错过任何东西,而你也包括了你的实验中所需要的所有方面,以及你的特定类型的设计,所以,你可以随后并最终根据这套指导原则进行适当的报告。因此,无论如何都要在一开始就查阅CONSORT指南,但也要检查是否有针对你的特定设计的更新,所以,尽早咨询他们并记住他们是非常重要的,然后在你报告你的试验时使用他们。大多数有信誉的出版商和期刊不会接受一个临床试验的出版,除非它遵守CONSORT的报告方法。



